Investigação da FDA revelou a presença de cinco espécies de fungos em solução veterinária comercializada como estéril; infecções articulares graves expuseram falhas na fabricação e acenderam um alerta para criadores, haras e veterinários.
Um produto veterinário contaminado por fungos foi associado a um grave episódio de infecções em cavalos nos Estados Unidos. A investigação da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora norte-americana, identificou problemas de qualidade no Neogen Vet HYCOAT, uma solução à base de hialuronato de sódio. Segundo as autoridades, quase 100 cavalos desenvolveram infecções articulares graves após a utilização do produto, e pelo menos 20 precisaram ser submetidos à eutanásia, diante da dificuldade de recuperação.
O caso ganhou repercussão após a FDA divulgar, em 29 de setembro de 2026, os resultados da investigação, que apontou a presença de cinco espécies de fungos na solução e irregularidades nas condições de fabricação. O episódio foi classificado pela agência como o maior número de mortes de cavalos já associado a um defeito de qualidade em produto médico veterinário sob sua fiscalização, acendendo um alerta para criadores, haras e profissionais da medicina veterinária.
O Neogen Vet HYCOAT, distribuído pela norte-americana Neogen Corporation, era comercializado como uma solução estéril destinada ao tratamento tópico de feridas, lesões cirúrgicas e queimaduras em animais, incluindo cavalos, cães e gatos.
Apesar dessa indicação, o produto também vinha sendo utilizado por médicos-veterinários em injeções intra-articulares, procedimento que não correspondia à finalidade prevista em sua rotulagem.
As primeiras notificações chegaram à FDA no final de 2025, quando profissionais começaram a relatar infecções graves em cavalos submetidos a aplicações articulares com a solução.
Durante a investigação, exames laboratoriais identificaram contaminação no lote 5A001, incluindo cinco espécies de fungos. Entre elas estava Purpureocillium lilacinum, conhecido por apresentar resistência a determinados antifúngicos, característica que pode dificultar o tratamento das infecções.
Outros microrganismos identificados foram Paraisaria heteropoda, Gongronella lacrispora, Purpureocillium sodanum e Isaria takamizusanensis.
A presença desses fungos no produto não significa que todos tenham sido responsáveis pelas infecções em cada animal, mas confirmou uma falha grave na esterilidade da solução.
Por que as infecções foram tão graves nos cavalos?
A aplicação de uma solução contaminada diretamente em uma articulação pode desencadear processos infecciosos intensos, comprometendo cartilagens, tecidos e estruturas essenciais à locomoção.
Nos equinos, essas complicações são particularmente preocupantes. Infecções articulares podem provocar dor intensa, claudicação, destruição de tecidos e perda permanente da capacidade locomotora, mesmo quando o animal recebe tratamento especializado.
Além disso, a dificuldade para apoiar corretamente um membro pode provocar sobrecarga nos demais, aumentando o risco de complicações secundárias.
Nos casos associados ao HYCOAT, algumas infecções não responderam satisfatoriamente aos tratamentos, levando à eutanásia de pelo menos 20 animais.
A FDA informou que a investigação reuniu evidências de mais de 95 casos individuais e que o desfecho clínico de diversos cavalos ainda não havia sido comunicado quando os resultados foram divulgados.
Fiscalização encontrou falhas na fabricação do produto
A investigação também identificou problemas nas instalações da Sciarra Aeromed, empresa responsável pela fabricação do HYCOAT para a Neogen Corporation.
Durante inspeção realizada em fevereiro de 2026, fiscais encontraram deficiências nos procedimentos de limpeza e desinfecção, falhas no monitoramento microbiológico e problemas nas condições das instalações utilizadas para fabricar produtos apresentados como estéreis.
As irregularidades incluíam controle inadequado da qualidade do ar, falhas na prevenção de contaminações e condições insatisfatórias de conservação das áreas produtivas.
Diante das constatações, a FDA enviou cartas de advertência às empresas envolvidas.
A investigação apontou que as condições de fabricação não ofereciam as garantias necessárias de esterilidade, expondo os animais ao risco de infecções potencialmente fatais.
Neogen anunciou recolhimento do HYCOAT nos Estados Unidos
Em 28 de janeiro de 2026, antes da divulgação das conclusões definitivas da investigação, a Neogen Corporation anunciou o recolhimento voluntário de todos os lotes do Neogen Vet HYCOAT ainda dentro do prazo de validade no mercado norte-americano.
A medida incluiu as apresentações de 2 mL e 10 mL, após a identificação de contaminação microbiológica em determinados lotes.
Em seu comunicado, a empresa informou ter recebido relatos de eventos adversos em cavalos após aplicações intra-articulares, utilização não prevista na indicação oficial da solução.
A Neogen também esclareceu que, até aquele momento, não havia recebido notificações de problemas relacionados ao uso do produto conforme sua rotulagem.
Entretanto, reconheceu que a contaminação representava risco mesmo na aplicação tópica em feridas abertas, motivo pelo qual o recolhimento foi ampliado preventivamente.
Caso acende alerta para a equinocultura brasileira
Embora os casos investigados tenham ocorrido nos Estados Unidos, o episódio reforça a importância da procedência e da qualidade dos produtos utilizados na medicina veterinária equina.
No Brasil, procedimentos articulares fazem parte da rotina de determinados segmentos da equinocultura, principalmente no acompanhamento de cavalos atletas e no tratamento de problemas locomotores.
Uma infecção dessa natureza pode representar custos elevados com tratamentos, afastamento de competições, perda de desempenho e desvalorização comercial, além de comprometer definitivamente a saúde do animal.
É importante destacar que o caso não significa que todos os produtos à base de ácido hialurônico apresentem riscos semelhantes. A ocorrência envolveu uma solução específica, contaminada e utilizada também por uma via não prevista em sua indicação.
Até esta apuração, não foi identificada confirmação oficial de comercialização regular dos lotes envolvidos no Brasil ou de ocorrências equivalentes em cavalos brasileiros.
Para criadores e médicos-veterinários, o episódio reforça alguns cuidados fundamentais:
- Verificar a procedência, o registro, o lote e a validade dos produtos utilizados.
- Conferir se a formulação é indicada para o procedimento e a via de administração pretendidos.
- Realizar aplicações articulares exclusivamente com profissionais habilitados e técnicas assépticas.
- Manter registros dos produtos administrados em cada animal.
- Investigar imediatamente sinais de dor, inchaço ou claudicação após procedimentos veterinários.
Um dos principais aprendizados é que um produto identificado como estéril não é necessariamente adequado para aplicação injetável. A segurança também depende da formulação, da indicação e do controle de qualidade.
O episódio envolvendo o Neogen Vet HYCOAT demonstra como falhas na fabricação de produtos veterinários podem provocar consequências irreversíveis. Para um setor que movimenta animais de elevado valor genético, esportivo e comercial, a prevenção de riscos dessa natureza é fundamental não apenas para proteger investimentos, mas principalmente para preservar a saúde e o bem-estar dos cavalos.
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